Dispositif Médical INU FORMS :

UniQ* est une plateforme de télésurveillance développée par la société Move In Med.
*La plateforme UniQ s’appuie sur le dispositif médical INU FORMS de classe I sous Directive 93/42/CEE et bénéficiant des dispositions transitoires décrites dans l’article 120 du Règlement MDR 2017/745. Dispositif médical mis sur le marché depuis 2018.

Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE sous directive MDD 93/42/CEE.

Ce dispositif médical est à utiliser selon les recommandations d’un professionnel de santé qualifié pour prodiguer des conseils sur sa nature et son utilisation.

N° Organisme Notifié : N/A à date.

Indication d’utilisation :

Dispositif médical logiciel proposant des questionnaires en ligne ayant pour indication de maintenir un lien à distance, de collecter des informations liées au mode de vie ainsi que des données physiologiques, à des fins de prévention, d’aide au diagnostic et d’aide à la mise en place d’un parcours thérapeutique, dans le but d’alerter sur l’état de santé d’un patient. 

Remarques :

• Le dispositif n’est pas destiné à fournir des informations pour des patients en situation clinique critique.
• Le dispositif n’est pas un dispositif d’urgence, il ne remplace pas les conseils d’un professionnel de la santé.
• Si les symptômes persistent, s’aggravent ou si d’autres symptômes apparaissent, il est recommandé à l’utilisateur de consulter un professionnel de la santé.

Lisez attentivement les instructions fournies dans la notice pour une utilisation adéquate de notre plateforme.

Move In Med ne revendique pas de performance clinique mais seulement des performances techniques, les bénéfices cliniques obtenus sont indirects.

Bénéfices cliniques indirects :

Le logiciel permet d’accompagner les patients à domicile en fournissant des informations permettant de/d’ :

• Assurer la continuité de la prise en charge des patients et de leur suivi personnalisé
• Suivre l’évolution de la qualité de vie et de l’état de santé des patients
• Anticiper/préparer les consultations avec l’équipe de soins
• Améliorer le parcours de soins des patients

Autres bénéfices :

• Coordonner les équipes de soins et le suivi des patients
• Rendre le patient acteur de sa santé
• Faciliter l’accès aux informations médicales
• Engager/Mobiliser/Eduquer le patient dans sa pathologie
• Améliorer la communication entre le patient et l’équipe de soins

Performances techniques :

• Disponibilité de la plateforme et maintenance
• Sécurité des données de santé
• Répartition de la charge : capacité à accueillir de manière simultanée un nombre d’utilisateurs important
• Utilisabilité, ergonomie de la plateforme
• Interopérabilité de la plateforme
• Intégration de la qualité et la sécurité dès les phases de conception

Lisez attentivement les instructions fournies dans la notice pour une utilisation adéquate de notre plateforme.

UniQ V2 est actuellement remboursable dans le cadre de la prise en charge de la télésurveillance de l’insuffisance cardiaque : Move In Med a obtenu de l’ANS le CERTIFICAT DE CONFORMITÉ A LA VERSION V1.2.2 DU RÉFÉRENTIEL D’INTEROPÉRABILITÉ ET DE SÉCURITÉ DES DISPOSITIFS MÉDICAUX NUMÉRIQUES. Ce certificat de conformité est valable pour la description générique en insuffisance cardiaque, profils général, accès professionnel et accès usager. Seules les informations publiées sur le site internet de l’ANS font foi de la certification de conformité.